Seitmehr als 50 Jahren sind wir als Blutspendedienst in Thüringen, Sachsen-Anhalt,Franken und Hessen tätig und beliefern Krankenhäuser und andere medizinischeEinrichtungen in ganz Deutschland mit Blut- und Plasmaprodukten. Mit höchstemRespekt vor dem Leben verstehen wir uns als Lebensspender undGesundheitsvorsorger.
Für unseren Standort in Suhl suchen wir einen Leiter Qualitätsmanagement (m/w).
Ihre Aufgaben im Team:
- Organisation, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach gesetzlichen Vorgaben (Arzneimittelgesetz, Transfusionsgesetz, AMWHV, AM-HandelsV, GMP und GDP-Leitlinien)
- Planung, Initiierung, Koordination und Evaluation von internen Qualitätsmanagement-Projekten, Zertifizierungen, Akkreditierungen
- Verwaltung und Mitwirkung bei der Erarbeitung von Standardarbeitsvorschriften
- Bearbeitung und Auswertung von Change Control-Anträgen, Abweichungen und Reklamationen
- Qualitätscontrolling inklusive Erstellung des Product Quality Reviews, Qualitätsmanagementhandbuches und Site Master Files
- Planung, Organisation, Durchführung und Bewertung von Selbstinspektionen sowie Betreuung und Koordinierung von Kunden- und Behördenaudits inklusive Maßnahmennachverfolgung
- Pflege und Bearbeitung der Zulassungsunterlagen
- Überwachung von Validierungen und Qualifizierungen
- Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen