Leiter Qualitätsmanagement (w/m/d) in Suhl

Seitmehr als 50 Jahren sind wir als Blutspendedienst in Thüringen, Sachsen-Anhalt,Franken und Hessen tätig und beliefern Krankenhäuser und andere medizinischeEinrichtungen in ganz Deutschland mit Blut- und Plasmaprodukten. Mit höchstemRespekt vor dem Leben verstehen wir uns als Lebensspender undGesundheitsvorsorger.

Für unseren Standort in Suhl suchen wir einen Leiter Qualitätsmanagement (m/w).

Ihre Aufgaben im Team:


  • Organisation, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach gesetzlichen Vorgaben (Arzneimittelgesetz, Transfusionsgesetz, AMWHV, AM-HandelsV, GMP und GDP-Leitlinien)
  • Planung, Initiierung, Koordination und Evaluation von internen Qualitätsmanagement-Projekten, Zertifizierungen, Akkreditierungen
  • Verwaltung und Mitwirkung bei der Erarbeitung von Standardarbeitsvorschriften
  • Bearbeitung und Auswertung von Change Control-Anträgen, Abweichungen und Reklamationen
  • Qualitätscontrolling inklusive Erstellung des Product Quality Reviews, Qualitätsmanagementhandbuches und Site Master Files
  • Planung, Organisation, Durchführung und Bewertung von Selbstinspektionen sowie Betreuung und Koordinierung von Kunden- und Behördenaudits inklusive Maßnahmennachverfolgung
  • Pflege und Bearbeitung der Zulassungsunterlagen
  • Überwachung von Validierungen und Qualifizierungen
  • Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen