Qualified Person/ Leitung der Herstellung/ Stufenplan- und Informationsbeauftragter (m/w/d) in Weil der Stadt

ADL Pharma GmbH veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Qualified Person /Leitung der Herstellung /Stufenplanbeauftragter §
63a /Informationsbeauftragter & 74a
 QP AMG /AMWHV : Marktfreigabe, Chargenregister, Rückstellmuster
 Mitarbeit Umbau der Firma bei laufender Produktion, Galenik,
zeitweise zusätzlich Leitung der Qualitätskontrolle, Optimierung und
Erstellung aller Herstellungsdokumente, Klinikmuster, VAVs, etc.
 Erstellung /Anpassung der Herstellungsdokumente sowie SOPs, CAPA,
VAVs, PQR, SMF, Qualifizierung/Validierung QM – Handbuch, QS, R & D,
Planung & Optimierung von Betriebsabläufen, Kundenaquise,
Reklamationsbearbeitung
 Informations- u. Stufenplanbeauftragter nach AMG,
Erstellung/Anpassung aller Produktionsdokumente (SOP, CAPA,
VAV, PQR, Site –Master –File, Qualifizierung/Validierung,
Qualitätssicherung, etc.) Neugestaltung der Herstellung, Erweiterung
der Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG
 Ansprechpartner für technisch /pharmazeutische Belange intern/extern
Strategische Unternehmensplanungen, etc.
 Lohnhersteller Kapseln/Tabletten
 Pharmarecht / Zulassungsverfahren national / europäisch
 Variations: Verordnung / Änderungsformulare BfArM
o Experte für Hygiene / - Experte für GMP/ - PQR
o Experte für Wirkstoffe / - Experte für Dokumentation
o Experte für Qualitätskontrolle / - Experte für Validierung
o Experte für Pharmatechnik / - Experte für Pharmazeutische
Qualität
 Reinigung und Reinigungsvalidierung, etc.
 Optimierung von Herstellungsdokumentation / Serialisierung


Voraussetzungen

Qualifikation nach AMWHV

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Qualified Person/ Leitung der Herstellung/ Stufenplan- und Informationsbeauftragter (m/w/d)

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Sonstiges
Arbeitsort Borsigstr. 3, 71263 Weil der Stadt

Arbeitgeber

ADL Pharma GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Cornelia Dahne
Geschäftsleitung
Borsigstr. 3, 71263 Weil der Stadt leitung@adlgmbh.com
Telefon: 07033/466698-11

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Benefits
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